बीजिंग जिनवोफू बायोइंजीनियरिंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित एंटीजन सेल्फ-टेस्ट किट ने ईयू सेल्फ-टेस्ट सीई प्रमाणन योग्यता प्राप्त की है।CE स्व-परीक्षण प्रमाणन पारंपरिक CE स्व-अनुरूपता की स्व-घोषणा से अलग है, इसे यूरोपीय संघ द्वारा मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष अधिसूचित निकाय द्वारा निर्माता के चिकित्सा उपकरण उत्पादों की सख्त तकनीकी समीक्षा से गुजरने की आवश्यकता है, और इसे पास करने की भी आवश्यकता है नैदानिक संस्थानों की नैदानिक परीक्षण आवश्यकताओं।प्रमाण पत्र केवल यह साबित करने के बाद जारी किया जा सकता है कि उत्पाद नैदानिक प्रदर्शन में सुरक्षित और विश्वसनीय है और अंतरराष्ट्रीय तकनीकी संकेतकों का अनुपालन करता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि इस बार किनवोफू ने स्व-परीक्षण संस्करण का सीई प्रमाणीकरण प्राप्त किया, जिसका अर्थ है कि जिनवोफू के घरेलू उपयोग के लिए कोविद -19 एंटीजन परीक्षण किट के स्व-परीक्षण संस्करण को 27 यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों और अन्य में विपणन और बेचा जा सकता है। वे देश जो EU CE प्रमाणीकरण को मान्यता देते हैं।परीक्षक इसे प्रमुख सुपरमार्केट या फार्मेसियों में खरीद सकता है, और व्यक्ति परीक्षण संचालन कर सकते हैं, जो न केवल परीक्षण समय बचाता है, बल्कि घर-आधारित कोविद -19 परीक्षण की महामारी की रोकथाम की जरूरतों को भी पूरा करता है, जिससे आम लोगों को बहुत सुविधा होगी। .
वैश्विक महामारी रोकथाम और नियंत्रण नीतियों के धीरे-धीरे खुलने के साथ, उच्च गुणवत्ता वाले स्व-परीक्षण उत्पाद सामान्यीकृत महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगे।
चीन में हो रही CPPCC की बैठक में, चीनी जन राजनीतिक सलाहकार सम्मेलन की राष्ट्रीय समिति के सदस्य और चोंगकिंग मेडिकल यूनिवर्सिटी के अध्यक्ष हुआंग आयलोंग ने सुझाव दिया कि मौजूदा महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के आधार पर, एक सामान्यीकृत महामारी की रोकथाम और नियंत्रण "बड़े पैमाने पर रैपिड एंटीजन डिटेक्शन ऑन होम सेल्फ-टेस्ट + टारगेटेड स्मॉल-स्केल सटीक न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन" के साथ संयोजन मॉडल को जल्द से जल्द स्थापित किया जाना चाहिए। मौजूदा न्यूक्लिक एसिड और एंटीजन डिटेक्शन तकनीकों की संबंधित विशेषताओं और लाभों का पूरी तरह से उपयोग करता है। बड़ी डेटा प्रौद्योगिकी को लागू करने की।
पोस्ट समय: मार्च-01-2023