बीजिंग जिनवोफू बायोइंजीनियरिंग टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा उत्पादित एंटीजन स्व-परीक्षण किट ने ईयू स्व-परीक्षण सीई प्रमाणीकरण योग्यता प्राप्त की है।सीई स्व-परीक्षण प्रमाणीकरण अनुरूपता की पारंपरिक सीई स्व-घोषणा से अलग है, इसे यूरोपीय संघ द्वारा मान्यता प्राप्त तीसरे पक्ष अधिसूचित निकाय द्वारा निर्माता के चिकित्सा उपकरण उत्पादों की सख्त तकनीकी समीक्षा से गुजरना पड़ता है, और इसे पारित करने की भी आवश्यकता होती है नैदानिक संस्थानों की नैदानिक परीक्षण आवश्यकताएँ।प्रमाणपत्र केवल यह साबित करने के बाद ही जारी किया जा सकता है कि उत्पाद नैदानिक प्रदर्शन में सुरक्षित और विश्वसनीय है और अंतरराष्ट्रीय तकनीकी संकेतकों का अनुपालन करता है।
गौरतलब है कि इस बार किनवोफू ने स्व-परीक्षण संस्करण का सीई प्रमाणीकरण प्राप्त किया, जिसका अर्थ है कि घरेलू उपयोग के लिए जिनवोफू के कोविड-19 एंटीजन परीक्षण किट का स्व-परीक्षण संस्करण 27 यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों और अन्य में विपणन और बेचा जा सकता है। वे देश जो EU CE प्रमाणीकरण को मान्यता देते हैं।परीक्षक इसे प्रमुख सुपरमार्केट या फार्मेसियों में खरीद सकता है, और व्यक्ति परीक्षण कार्य कर सकते हैं, जो न केवल परीक्षण का समय बचाता है, बल्कि घर-आधारित कोविड-19 परीक्षण की महामारी की रोकथाम की जरूरतों को भी पूरा करता है, जिससे आम लोगों को बड़ी सुविधा मिलेगी। .
वैश्विक महामारी की रोकथाम और नियंत्रण नीतियों के धीरे-धीरे खुलने के साथ, उच्च गुणवत्ता वाले स्व-परीक्षण उत्पाद सामान्यीकृत महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगे।
चीन में आयोजित सीपीपीसीसी बैठक में, चीनी पीपुल्स पॉलिटिकल कंसल्टेटिव कॉन्फ्रेंस की राष्ट्रीय समिति के सदस्य और चोंगकिंग मेडिकल यूनिवर्सिटी के अध्यक्ष हुआंग ऐलोंग ने सुझाव दिया कि मौजूदा महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के आधार पर, एक सामान्यीकृत महामारी की रोकथाम और नियंत्रण किया जाए। "घरेलू स्व-परीक्षण + लक्षित छोटे पैमाने पर सटीक न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन पर आधारित बड़े पैमाने पर रैपिड एंटीजन डिटेक्शन" के साथ संयोजन मॉडल जल्द से जल्द स्थापित किया जाना चाहिए। मौजूदा न्यूक्लिक एसिड और एंटीजन डिटेक्शन प्रौद्योगिकियों की संबंधित विशेषताओं और फायदों का पूरी तरह से उपयोग करता है। बड़े डेटा प्रौद्योगिकी को लागू करने का।
पोस्ट समय: मार्च-01-2023